Die Stelle

Als Quality Manager Complaints übernehmen Sie innerhalb der Boehringer Ingelheim microParts GmbH die Verantwortung für Fehleruntersuchungen, die sich aus Marktreklamationen ergeben, und leisten einen maßgeblichen Beitrag zur Sicherstellung der Qualität der Herstellungsprozesse am Standort Dortmund sowie bei entsprechenden Zulieferern.

Diese Stelle ist mit 90 Prozent teilzeitfähig.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Als Complaint Officer führen Sie strukturiert Fehleruntersuchungen (inkl. Cross Checks und Risikobewertung der Fehlerauswirkung) bei qualitätsrelevanten Marktreklamationen gemäß den geltenden Richtlinien und einschlägigen Regelwerken durch. Weiterhin erstellen Sie zugehörige Untersuchungsberichte in englischer Sprache.

• Sie sind für die Definition geeigneter Sofortmaßnahmen sowie Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA´s) verantwortlich und kümmern sich um die Festlegung und Überprüfung der Wirksamkeit.

• Die Erhebung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Kennzahlen, Überprüfung von Trends bei Reklamationen und CAPAs gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet.

• Dank Ihrer Expertise übernehmen Sie die eigenständige Vorstellung des Verantwortungsbereiches in Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen sowie selbständige Bearbeitung und Umsetzung ggf. resultierender Audit-CAPAs.

• Außerdem unterstützen Sie in der Projektarbeit, z. B. für die Etablierung des Complaint Managements für neue Medical Devices und Kombinationsprodukte sowie von Projekten zur Überprüfung und Optimierung bestehender (Qualitätssicherungs-) Prozesse und Systeme.

• Sie fungieren als eigenständige Ansprechperson zu complaintbezogenen Qualitätssicherungsthemen für interne (z. B. Local Pharmaceutical Complaint Officer, QP-Referate weiterer Boehringer Standorte) und externe Kunden und Partner (z. B. in Lohnherstellungs- oder Lieferantenverhältnissen).

Anforderungen

• Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/-kontrolle, bestenfalls im GMP-regulierten Produktionsumfeld (Pharma- oder Medizinprodukte) oder alternativ Ausbildung (Meister/Techniker) mit langjähriger, relevanter Berufserfahrung

• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben (z.B. ISO 13485, CFR 820, GMP) sowie im Trackwise Q-System (GOTrack), sowie umfassende Kenntnisse der internen Fertigungstechnologien und Qualitätsprozesse

• Erfahrungen im Projektmanagement und sichere Anwendung von Qualitätstechniken (FMEA, lshikawa statistische Methoden)

• Engagierter Teamplayer mit einer verantwortungsvollen und strukturierten Arbeitsweise und analytischem Denken

• Kommunikationstalent mit sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift

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Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Der Rekrutierungsprozess:

1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben bis 31.01.2025

2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Anfang Februar

3. Schritt: Interviews vor Ort ab Ende Februar

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.