Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.

Per Cambrex le persone sono importanti

Cambrex è un’azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all’intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze.

Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre 2.400 professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione.

Il tuo lavoro per noi conta.

In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di:

• essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti

• apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicuro

• rafforzare i legami con i colleghi e con la comunità

  La nostra è un’azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora! Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità.

  Il tuo futuro è per noi importante.

  Siamo conosciuti per l’eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all’interno del nostro network globale. Insieme ai nostri clienti, abbiamo l’ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo.

  Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi!

  Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.

  La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP.

  Il sito produttivo ospita oltre oltre 340 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un vasto impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.

  Per maggiori informazioni http://www.cambrex.com/about

  Cambrex Profarmaco Milano è alla ricerca di un/a Validation Engineer and Equipment Compliance Specialist da inserire nel dipartimento di Ingegneria.

  La risorsa garantirà la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena compliance sia in ambito Qualifiche di apparecchiature, impianti, utilities che in ambito di verifiche di sicurezza delle apparecchiature.

  In ambito Equipment Qualification le principali aree operative saranno:

  • Gestione ed esecuzione delle fasi di collaudo pre-installazione (FAT) e pre-qualifica (SAT)

  • Prima Qualifica (in ambito progetti)

  • Ri-qualifica periodica nel contesto del VMP di stabilimento

  • Qualifica del cambiamento in ambito change control

  • In ambito Compliance e Verifiche di Sicurezza delle apparecchiature le principali aree operative saranno:

  • Pratiche di registrazione / primo impianto / messa in servizio / dismissione di apparecchiature a pressione

  • Pratiche di richiesta ed esecuzione verifiche periodiche di apparecchiature critiche ai fini della sicurezza (Recipienti in pressione, idroestrattori centrifughi, generatori di vapore / paranchi / etc,)

  La risorsa individuata curerà il mantenimento dello stato di compliance in entrambe le discipline e gestendo la relativa documentazione operando in aderenza alle procedure interne ed ai requisiti normativi e di legge applicabili e sarà il riferimento principale di enti regolatori ed ispettivi per i settori di competenza durante ispezioni ed audit.

  Tale figura organizzerà le attività di qualifica e di Verifiche di sicurezza in accordo con gli standard aziendali in materia di cGMP e sicurezza sul lavoro supportando il reparto Ingegneria e il reparto Manutenzione nel mantenimento del livello di compliance richiesto da clienti interni ed esterni.

  La mansione prevede le seguenti attività:

  • Supervisione alla stesura delle specifiche tecniche e specifiche utente redatte nel contesto dei progetti con redazione o revisione di istruzioni operative laddove necessario

  • Supporto ai responsabili di progetto per assicurare lo sviluppo e la corretta attuazione dell’approccio di qualifica definito in collaborazione con l’ufficio Assicurazione Qualità

  • Esecuzione diretta o coordinamento di attività di qualifica mediante contractor esterni nelle fasi di Design Qualification, Installation Qualification e Performance Qualification (ove applicabile)

  • Supporto al reparto IT, Ingegneria, Manutenzione per attività di Computer System Validation

  • Supporto agli uffici competenti (Ingegneria, Manutenzione, Assicurazione Qualità, Sicurezza) nella definizione della strumentazione critica, inserimento nel piano di metrologia e mantenimento dello stato di taratura nel contesto dello scadenzario di stabilimento

  • Gestione diretta e coordinamento di soggetti abilitati per Pratiche di registrazione / primo impianto / messa in servizio / dismissione di apparecchiature a pressione

  • Gestione diretta e coordinamento di soggetti abilitati per Pratiche di richiesta ed esecuzione verifiche periodiche di apparecchiature critiche ai fini della sicurezza (Recipienti in pressione, idroestrattori centrifughi, generatori di vapore / paranchi / etc,)

  • Gestione, Supervisione e Follow-Up dello stato di avanzamento dei change control in ambito ingegneria di progetto e Manutenzione (ove applicabile)

  • Partecipa, ove richiesto, alle investigazioni relative sia alle deviazioni e failure delle apparecchiature con tutti gli strumenti necessari suggerendo, per quanto di competenza, mitigazioni e interventi.

  • Partecipa con il QA alla definizione delle strategie di qualifica, riqualifica e validazione, revisione annuale in ottica GMP e VMP di sito dell’andamento delle aree metrologia e manutenzione

  • Partecipa, ove richiesto, ai Comitati e Gruppi di Lavoro nominati dalla Direzione di Stabilimento per affrontare le problematiche interfunzionali.

  • Partecipa allo sviluppo di standard di impianto suggerendo miglioramenti.

  • Assicura il rispetto delle norme di Sicurezza, Salute, Ambiente nella propria area di competenza.

  Esperienza e Skills:

  • Laurea in Ingegneria Chimica, Biomedica, Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche,

  • 3-5 anni di esperienza in realtà manifatturiere chimico-farmaceutiche o società di consulenza in ambito Engineering & Qualification

  • consolidata conoscenza delle normative di riferimento, standard tecnici, linee guida inerenti i processi di produzione in cGMP con particolare riferimento alla produzione di principi attivi (API),

  • Buona conoscenza della lingua inglese,

  • Orientamento al risultato, team work e ottime doti comunicative.

  Cambrex Profarmaco Milano è un’azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere.

  Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilità.

  Unisciti a Noi!

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