Job Information
Edwards Lifesciences Sr Specialist, 安全管理業務 in Tokyo HQ, Japan
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。
■職務内容
医療機器(TAVI:経カテーテル大動脈弁置換術)の安全性情報に関する安全管理業務全般
・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務
・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務
・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ
・GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整
・行政、業界、学会等への安全性に関する対応
・各種報告書、データ作成
■応募要件
PCスキル(Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, etc.)
市販後安全管理(GVP/PV)に関する3年以上の経験(製薬・医療機器不問)
英語読解(TOEIC 700以上)
仕事の正確な方
革新的医療機器の安全性を牽引してゆく責任感のある方
新しいことに挑戦してゆくのが好きな方歓迎
循環器または心臓関連製品・疾患の知識がある方歓迎
医療機器に関する経験がある方歓迎